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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局: 為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號,以下簡稱《條例》),進一步明確產品技術要求有關問題,現將有關事項通知如下: 一、《條例》中明確了產品技術要求的法律地位。第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第…

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